
湛析(Zanxis)气体过滤盒是一款用于呼吸机、麻醉机等呼吸回路的气体过滤装置,核心功能是拦截PM0.3级微粒并吸附VOCs等气态有害物。它适合医疗器械制造商、工业防护设备集成商以及需要高洁净气路的制氧与新风设备厂商。本文从质量与检测视角出发,说明哪些参数需要确认、如何通过样品与报告完成验证。
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 产品名称 | 高效HEPA过滤器 / 呼吸机滤芯(HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
| 核心滤材构成 | 高精密PTFE(聚四氟乙烯微孔膜)/ 玻璃纤维 / 复合活性炭吸附材料 |
| 核心净化性能 | 双效合一:精准去除PM0.3级微粒(效率≥99.99%)+ 高效吸附并中和VOCs有害气体 |
| 扩展级别选择 | 提供从高效HEPA(H13/H14)到超高效ULPA(U15及以上)多种过滤等级配置,且支持可水洗款滤芯 |
| 主要应用场景 | 临床医用呼吸机、麻醉机回路系统、工业防毒面罩/正压呼吸器、高规格新风净化及制氧设备 |
| 外形尺寸定制 | 完全依客户图纸开模代工生产。提供无毒ABS/PC注塑外壳、医用硅胶超声波焊接密封圈,确保绝不漏气 |
| 权威体系认证 | 本公司拥有国家级CNAS检测中心验证滤效。企业已荣获医疗用品GMP认证、IATF16949及ISO 14001、ISO 45001体系证书 |
在选定气体过滤盒之前,建议先明确以下几类参数,以确保产品与实际工况匹配。
为降低选型风险,建议按以下步骤完成样品与报告验证:
湛析气体过滤盒采用多层复合结构,将PTFE微孔膜、玻璃纤维与活性炭吸附材料组合,实现颗粒物拦截与气态污染物吸附的双重功能。外壳可根据客户图纸开模,采用无毒ABS/PC注塑成型,并配以医用硅胶超声波焊接密封圈,确保在呼吸回路中不漏气。
产品主要应用于临床医用呼吸机、麻醉机回路系统、工业防毒面罩与正压呼吸器、高规格新风净化及制氧设备。针对不同场景,可提供HEPA H13/H14至ULPA U15及以上的多种效率配置,并支持可水洗款滤芯,便于重复使用场景下的维护。
湛析自建实验室获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,可出具过滤效率、容尘量、阻力等检测报告,且报告在国际范围内互认。这对于需要出口或进行医疗器械注册的客户尤为重要。
生产体系方面,湛析已通过IATF16949汽车行业质量管理体系认证(2024年获得),并持有ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001体系证书。质量管控覆盖IQC来料检验、IPQC过程检验与OQC出货检验全流程,确保批次一致性与可追溯性。
湛析拥有20多年过滤产品研发与制造经验,持续出口欧洲、美国、日本、韩国等市场20余年。生产基地厂房面积50000平方米(5万平方米),其中6个洁净车间合计20000平方米,为医疗用品GMP认证制造提供了环境保障。多条自动化生产线支持月产能数百万片,并可提供REACH、RoHS合规文件。
如果您正在为呼吸机、麻醉机或其他呼吸防护设备选型气体过滤盒,建议先明确需要验证的指标。请提供以下信息,以便我们高效安排:
告诉我们需要验证的指标,我们安排样品与报告。请通过联系页面提交需求,湛析团队将在一个工作日内回复。
可以。湛析自建实验室获得CNAS认可,可出具过滤效率、容尘量、阻力等检测报告,报告在国际范围内互认。请告知您需要验证的具体指标,我们将安排对应的测试并随样品提供报告。
标准样品可在3-5个工作日内寄出;若涉及开模定制,样品通常在15-30天内完成。验证周期取决于您的测试项目,建议提前沟通指标要求以缩短等待时间。
可以要求提供CNAS认可的检测报告,核对测试方法(如颗粒计数法)与效率数据。湛析气体过滤盒对PM0.3的去除率≥99.99%,报告中的数据与实测样品一致,也可由您指定的第三方复测。
支持。湛析提供OEM/ODM定制,可根据客户图纸开模,定制外壳尺寸、接口、滤材组合及密封结构。流程包括图纸确认、模具开发、样品试制与批量生产,开发周期通常为30-45天。
标准规格产品MOQ通常为1000pcs;定制化产品MOQ根据模具及滤材配置另行评估。具体数量可在需求沟通时确认,我们会结合您的验证计划给出建议。
批量订单通常在确认后25-35天交货,紧急订单可协调洁净车间优先排产。湛析在中山总部备有原材料库存,可为长期客户提供VMI库存管理以缩短补货周期。
更换周期取决于实际工况(气流量、环境洁净度、使用时长)。医用呼吸机场景下,一次性型号建议单次患者使用后更换,可重复型号通常每24-72小时更换;家用场景一般为1-3个月。湛析可提供寿命测试数据协助制定更换指引。
请提供设备型号、接口尺寸或图纸、风量要求、污染物类型及使用环境,湛析工程师将根据参数推荐合适的过滤等级与滤材组合,并安排样品与检测报告供您验证。您也可以通过<a href="/zh-CN/contact">联系页面</a>提交详细需求。